新華網6月1日消息 臺灣藥品管理部門1日確認上月導致12名病人注射后發燒的一批“永豐”生理食鹽水在生產過程中遭到細菌污染,勒令涉案藥廠全面回收該條生產線生產的三種藥品,共計1600萬余支。
“食藥署”5月18日接獲醫院通報,“永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(批號273A79D)在病人使用后出現不明原因發燒,隨后該署要求廠商立即停止該生產線的生產作業,并要求醫院診所在24小時緊急下架該批號產品。
“食藥署”負責人姜郁美在1日的記者會上說,調查發現涉案產品無菌試驗結果不合格,驗出皮氏羅爾斯頓氏菌,判定與藥廠的生產線管理不當有關。
據介紹,目前除了最初報告的12名病患發燒外,并沒有新增個案。
此次被要求召回的包括該生產線所生產的98批 “生理食鹽水注射液(20mL)”、13批“鈣克康靜脈注射液(10mL)”和96批“永豐注射用蒸餾水(10mL/20mL)”,共1610.5萬支產品。
據悉,目前只有生理食鹽水注射液確定染菌,其他兩種藥品檢驗尚未發現問題,但是因為是同一生產線產品,為確保消費者用藥安全決定一并回收。
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