??產品的效期是指產品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。微生物培養基效期即在相應的保存條件下,培養基在理化、微生物生長等各方面符合質量要求的期限。
??培養基效期的評估,旨在依照相關原則,并充分考慮培養基失效原因,以設定最合理的質保期限,并定期施以監控,以確保培養基產品質量的穩定和使用者實驗結果的準確。
臨近效期的培養基應按時、按批次進行質量驗證實驗,分別關注理化和微生物生長兩方面的狀況。
? 理化方面,應關注粉末均勻程度、是否結塊,溶解速度,含水量,顏色變化,制的平板后的顏色變化等方面。液態的培養基應關注溶液是否保持澄清,有無沉淀,以及顏色變化等情況。
微生物生長方面,主要通過檢測回收率的方法進行質控。
?另外,定期質控的方法應該推廣至新購入的培養基,以保證所用試劑的品質穩定,進而保證實驗結果的穩定和準確。
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