抑菌劑效力檢查法系用于測定滅菌、非滅菌制劑中抑菌劑的活性，以評價最終產品的抑菌效力，同時也可用于指導生產企業在?制劑研發階段??抑菌劑的確定。

   如果藥物本身不含有充分的抗菌活?性，那么應根據制劑特性（如水溶液制劑）添加適宜的抑菌劑，以防止制劑在正常儲存和使用過程中可能發生微生物污染和大量繁殖尤其多?劑量包裝的制劑，避免因藥物微生物污染及對患者造成傷害。

所有抑菌劑都具有一定的毒性，而且在貯存過程中其有效性有可能因藥??物的活性成分提高或降低，為保證藥品的質量和用藥安全，添加防腐劑的量應根據制劑本身是否具抗菌活性，保持最低有效量并在藥品包裝上注明添加抑菌劑的名稱和數量。

適用性檢查

?? 取大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌各50～100cfu，分別注入無菌平皿中，立即傾注胰酷胨大豆瓊脂培養基，每株試驗菌平行制備2個平皿，混勻，凝固，置30～35℃培養48小時，計數；取白色念珠菌、黑曲霉各50～100cfu，分別注入無菌平皿中，立即傾注沙氏葡萄糖瓊脂培養基，每株試驗菌平行制備2個平皿，混勻，凝固，置20～25℃培養72小時，計數；同時，用對應的對照培養基替代被檢培養基進行上述試驗。

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