ß-內酰胺類抗生素供試品 取規定量,按水溶液或固體制劑供試品的處理方法處理,立即過濾,用適宜的沖洗液沖洗濾膜。再用含適量ß-內酰胺酶的沖洗液清除殘留在濾筒、濾膜上的抗生素后接種培養基,必要時培養基中可加少量的ß-內酰胺酶;或濾膜直接接種至含適量ß-內酰胺酶的培養??基中。接種培養基照水溶液供試品項下的方法操作。
非水溶性制劑供試品 取規定量,直接過濾;或混合溶于含聚山梨酯80 ??或其他適宜乳化劑的稀釋液中,充分混合,立即過濾。用含0.1~1%聚山梨酯80 的?沖洗液沖洗濾膜至少3 次。濾膜于含或不含聚山梨酯80 的培養基中培養。接種培養基照水溶液供試品項下的方法操作。
可溶于十四烷酸異丙酯的膏劑和粘性油劑供試品 取規定量,混合至適量的無菌十四烷酸異丙酯①中,劇烈振搖,使供試品充分溶解,如果需要可適當加熱,但溫度不得超過44℃,趁熱??迅速過濾。對仍然無法過濾的供試品,于含有適量的無菌十四烷酸異丙酯中的供試液中加入不少于100ml 的稀釋液,充分振搖萃取,靜置,取下層水相作為供試液過濾。過濾后濾膜沖洗及接種培養基照非水溶性制劑供試品項下的方法操作。
無菌氣(噴)霧劑供試品 取規定量,將各容器置至少-2??0℃的冰室冷凍約1 小時。以無菌操作迅速在容器上端鉆一小孔,釋放拋射劑后再無菌開啟容器,并將供試液轉移至無菌容器中,然后照水溶液或非水溶性制劑供試品項下的方法操作。
裝有藥物的注射器供試品 取規定量,排出注射器中???的內容物,若需要可吸入稀釋液或標簽所示的溶劑溶解,直接過濾,或混合至含適量稀釋液的無菌容器內,混勻,立即過濾。然后按水溶性供試品項下方法操作。
同時應采用直接接種法進行包裝中所配帶的無菌針頭的無菌檢查。
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