按供試品的理化特性與生物學特性可采取適宜的方法制成供試液。
    1 、液體供試品  取供試品10ml，加入90ml稀釋劑中，混勻，作為供試液。油劑可
加適量吐溫80；氣霧劑以適宜方法使拋射劑導出后，加入適量稀釋劑，混勻，吸取相當
10g或10ml供試品，再稀釋成100ml作供試液；合劑（系指含王漿或蜂蜜者，下同）與滴
眼劑可用供試品作為供試液。
    2 、固體、半固體或粘稠液  供試品稱取供試品10g,置0.9％無菌氯化鈉溶液100ml
中，用勻漿儀或其它適宜方法，混勻后，作為供試液。在制備過程中，必要時可加適量
吐溫80，并適當加溫，但不應超過45℃。
    (1)非水溶性供試品  稱取供試品10g(10ml)，加入滅菌吐溫80  30ml、滅菌液體石
蠟10ml與0.9％無菌氯化鈉溶60ml(或50ml)，同置勻漿儀中，乳化,或其它適發法乳化，
作供試液。在制過程中，必要時可適當加溫，但不應超過45℃。
    (2)不溶于水的膜劑供試品  取規定量，剪碎，加稀釋劑100ml（必要時可增加稀釋
劑），浸泡，振搖，作為供試液。
    (3)腸溶膠囊（片）供試品  稱取供試品10g，置含無菌磷酸鹽緩沖液(pH6.8)100ml
的錐形瓶內。于45℃水浴中，保溫、振搖、使溶解，作為供試液。
    3 含抑菌成分供試品  供試品如干擾控制菌檢驗，按以下方法處理后，依法檢查。
    (1) 稀釋法  將供試液種入較大量的培養基中，使該供試液稀釋至不具抑菌作用的
濃度。
    (2) 離心沉淀集菌法  取規定量的供試液，離心(3000轉)30分鐘，棄去上清液，留
底部集菌液約2ml ，再稀釋成原規定量的供試液。如有不溶性藥渣，可先離心(500轉)5
分鐘，取全部上層液，再行集菌處理。
    (3) 薄膜過濾法  取規定量的供試液，置稀釋劑100ml中,搖勻，以無菌操作加入裝
有直徑約50mm、孔徑不大于0.45±0.02μm微孔濾膜的薄膜過濾器內，減壓抽干后,用稀
釋劑沖洗濾膜3次，每次50～100ml，取出濾膜備檢。
    (4) 中和法  凡含磺胺、汞、砷類或防腐劑的供試品，可用相應的試劑鈍化活性因
子，中和毒性后制成供試液。
    對照用菌液
    控制菌檢查均應作相應已知菌的對照試驗。對照菌株為大腸桿菌[CMCC(B)44102]、
沙門氏菌〔CMCC(B)50094〕、綠膿桿菌〔CMCC(B)10104〕及金黃色葡萄球菌〔CMCC(B) 
26003〕。
    取相應菌株的營養瓊脂培養基斜面新鮮培養物1白金耳,接種至營養肉湯培養基內，
培養18～20小時后，稀釋至1:10<6>。 對照菌的加入量為50～100 個。

 

上一篇：微生物限度檢查法—— 稀釋劑

下一篇：微生物限度檢查法——檢查法