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微生物限度檢查法—— 稀釋劑



錄入時間:2008-10-20 11:42:21 來源:青島龙8娱乐官方网站 

   
    0.9%無菌氯化鈉溶液  取氯化鈉9.0g,加水使溶解成1000ml,121℃滅菌20分鐘。
    無菌吐溫80-氯化鈉溶液  取吐溫80 1ml,加0.9%氯化鈉溶液使成100ml,121℃滅
菌20分鐘。
    無菌磷酸鹽緩沖液(pH7.2)   取磷酸氫二鈉25.8g與磷酸二氫鈉4.4g,加水稀釋至 
1000ml,121℃滅菌20分鐘。
    一、指示液
    1、中性紅指示液  取中性紅1.0g,細研,加乙醇60ml使溶解,再加水至100ml。
    變色范圍  pH6.8~8.0(紅→黃)。
    2、酚紅指示液  取酚紅1.0g,加1mol/L氫氧化鈉2.82ml使溶解,再加水稀釋至100ml。
    變色范圍  pH6.8~8.4(黃→紅)。
    3、溴甲酚紫指示液  取溴甲酚紫1.6g,加乙醇使溶解成100ml。
    變色范圍  pH5.2~6.8(黃→紫)。
    4、溴麝香草酚藍指示液  取溴麝香草酚藍0.4g,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.64ml使溶解,
再加水稀釋至100ml。
    變色范圍  pH6.0~7.6(黃→藍)。
    5、酸性復紅指示液(Andrade 指示劑)  取酸性復紅0.5g,加水100ml,使溶解,再逐漸
加入1mol/L氫氧化鈉溶液16ml,每加1滴均應將溶液充分搖勻后再加第二滴,直至溶液呈
草黃色;于沸水內保持15分鐘,再靜置2小時,濾過,即得。
    變色范圍  pH 6.0~7.4(黃→紅)。
    二、供試品的檢驗量
    每批供試品檢驗量一般為10g 或10ml 。化學藥膜劑為100cm2,貴重的或微量包裝的
供試品檢驗量可以酌減,但口服藥品不得少于3g,外用藥品不得少于5g。
    供試品均須取自2 個以上的包裝單位,大蜜丸、膜劑除須取自2 個以上包裝單位外
,應取自4 丸(片)以上樣品。

 

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