培養基的配制

處方、配制方法、滅菌方法的驗證、PH值及一般要求

強調容器材質對培養基質量的影響（一般為玻璃容器）

培養基的貯存

自配培養基標記（信息）、貯藏、注意事項及作廢培養基的處理

自配培養基標記，增加“配置人”信息

培養基的質量控制

質控程序、常規檢測項目、過程控制及適用性實驗、環境檢測培養基的要求

試劑

應有對試劑進行接收、檢查和貯存的程序；

關鍵試劑在開啟和儲存過程中，對每批試劑的適用性進行驗證，進行管理控制，保存和記錄相關信息；

標明名稱、制備依據、適用性、濃度、效果、儲存條件、制備日期、有效期限及制備人

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