??控制菌檢查是用于檢查某些特定微生物,規定按一次檢出結果為準,不再復試。 由于控制菌為一次性報告試驗結果,故應注意方法的有效性確證(方法驗證或陽性對照)、實驗過程保障和結果確證,以提高檢驗結果的可靠性。既要避免漏檢造成的假陰性結果,又要避免實驗室污染造成的假陽性結果。
??控制菌檢查中,涉及實驗室監控菌株的分離鑒定、樣品陽性菌株的分離分析、方法驗證試驗中的陽性菌操作等,應在專門的陽性菌實驗室進行。除另有規定外,陽性菌實驗室應符合國家二級生物安全標準,陽性菌實驗室應配備生物安全柜。陽性菌操作不得在供試品檢驗用潔凈實驗室內進行。
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