1 范圍

??本標準規定了微生物和生物醫學實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求。本標準為最低要求。

本標準適用于疾病預防控制機構、醫療保健、科研機構。

2 規范性引用文件

??下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB 14925—2001 實驗動物 環境及設施

GB/T 16803—1997 采暖、通風、空調、凈化設備 術語

GB 50073—2001 潔凈廠房設計規范

JGJ 71—1990 潔凈室施工及驗收規范

3 定義

本標準采用下列定義

3.1 實驗室生物安全防護 biosafety protection for laboratories

??實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護設置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境有受其污染。

3.2 微生物危害評估 hazard assessment for microbes

對實驗微生物和毒素可能給人或環境帶來的危害所進行的評估。

3.3 氣溶膠 aerosol

懸浮于氣體介質中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態分散體系。

3.4 生物安全柜 biosafety cabinet

處理危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置。

3.5 I級生物安全柜 class Ⅰbiosafety cabinet

??至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態時保證工作人員不受侵害，但不保證實驗對象不受污染。

3.6 II級生物安全柜 class Ⅱ biosafety cabinet

?至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態下遵守操作規程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。

3.7 III級生物安全柜 class III biosafety cabinet

　  ?至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣，正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內對外界保持負壓可確保人體與柜內物品完全隔絕。

3.8 物理抑制設備 physical containment device

用物理或機械方法防止致病微生物逸出的設備。

3.9 高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air) filter

在額定風量下，對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。

3.10 相對壓強 relative pressure

絕對壓強減去大氣壓強之值。

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