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化妝品微生物學檢驗總則



錄入時間:2010-9-19 13:59:26 來源:互聯網

 

1  范圍

    本規范規定了化妝品微生物學檢驗總則。

  本規范適用于化妝品樣品的采集、保存、供檢樣品制備。

 

2  儀器和設備

2.1 天平。

2.2 高壓滅菌器。

2.3 振蕩器。

2.4 三角瓶。

2.5 玻璃珠。

2.6 玻璃棒。  

2.7 刻度吸管。

2.8 研缽。

2.9 均質器。

2.10 恒溫水浴箱。

2.11 采樣用具:不銹鋼勺,剪刀,開罐器等。

 

3  培養基和試劑

3.1 生理鹽水

    成分:氯化鈉??                                    8.5g

          蒸餾水加至?                      1000 mL

    溶解后,分裝到加玻璃珠的三角瓶內,每瓶90mL103.43kPa(15 lb)20min高壓滅菌。

3.2  SCDLP液體培養基

     成分:  酪蛋白胨?                            17g

?             大豆蛋白胨??                          3g

?             氯化鈉??                                 5g

?             磷酸氫二鉀??                        2.5g

??             葡萄糖??                               2.5g

??             卵磷脂?                                 1g

?             吐溫80??                                 7g

??             蒸餾水??                         1000mL

    制法:先將卵磷脂在少量蒸餾水中加溫溶解后,再與其它成分混合,加熱溶解,調pH7.27.3,分裝,103.43kPa(15lb)20min高壓滅菌。注意振蕩,使沉淀于底層的吐溫80充分混合,冷卻至25左右使用。

    注:如無酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。

3.3  滅菌液體石蠟。

3.4         滅菌吐溫80

 

4  樣品的采集及注意事項

4.1  ??所采集的樣品,應具有代表性,一般視每批化妝品數量大小,隨機抽取相應數量的包裝單位。檢驗時,應分別從兩個包裝單位以上的樣品中共取10g10mL。包裝量小于20g的樣品,采樣量應適量增加,其總量應大于16g

4.2  ?供檢驗樣品,應嚴格保持原有的包裝狀態,進口產品應為市售包裝。容器不應有破裂,在檢驗前不得打開,防止樣品被污染。

4.3  ?接到樣品后,應立即登記,編寫檢驗序號,并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗,樣品應放在室溫陰涼干燥處,不要冷藏或冷凍。

4.4  ?若只有一份樣品而同時需做多種分析,如微生物、毒理、化學等,應先做微生物檢驗,再將剩余樣品做其它分析。

4.5  ??在檢驗過程中,從打開包裝到全部檢驗操作結束,均須防止微生物的再污染和擴散,所用采樣用具、器皿及材料均應事先滅菌,全部操作應在無菌室內進行,或在相應條件下,按無菌操作規定進行。

 

5  供檢樣品的制備

5.1 液體樣品

5.1.1  水溶性的液體樣品,量取10mL加到90mL滅菌生理鹽水中,混勻后,制成1:10檢液。

5.1.2  油性液體樣品,取樣品10mL,先加5mL滅菌液體石蠟混勻,再加10mL滅菌的吐溫80,在4044水浴中振蕩混合10min,加入滅菌的生理鹽水75mL(4044水浴中預溫),在4044水浴中乳化,制成1:10的懸液。

5.2  膏、霜、乳劑半固體狀樣品

5.2.1 親水性的樣品,稱取10g,加到裝有玻璃珠及90mL滅菌生理鹽水的三角瓶中,充分振蕩混勻,靜置15min。取其上清液作為1:10的檢液。

5.2.2  疏水性樣品,稱取10g,放到滅菌的研缽中,加10mL滅菌液體石蠟,研磨成粘稠狀,再加入10mL滅菌吐溫80,研磨待溶解后,加70mL滅菌生理鹽水,在4044水浴中充分混合,制成1:10檢液。

5.3  固體樣品,稱取10g,加到90mL滅菌生理鹽水中,充分振蕩混勻,使其分散混懸,靜置后,取上清液作為1:10的檢液。

如有均質器,上述水溶性膏、霜、粉劑等,可稱10g樣品加入90mL滅菌生理鹽水,均質1min2min;疏水性膏、霜及眉筆、口紅等,稱10g樣品,加10mL滅菌液體石蠟,10mL滅菌吐溫8070mL滅菌生理鹽水,均質3min5min

 

 

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