當驗證實驗完成后，要對整個驗證方法的試驗過程和結果進行分析評價與報告，以確定驗證試驗的成敗或對驗證結果下結論。分析評價主要包括有：①對每個驗證試驗的菌株、每次驗證試驗的數據及其有效性和合理性進行評價；②驗證試驗數據所表明的檢品預處理方式、檢驗用器具、材料、培養條件等的合理性是否符合規定要求，它們與藥品檢驗的規程要求是否符合；  ③驗證試驗數據最后要說明該藥品的微生物檢測方法是否準確、有效、可靠與可行，是否有較好的重現性。最后得出總結性的結論。在此基礎上，寫出驗證試驗的報告。 
    驗證試驗報告要遵照GMP要求和企業內部文檔管理要求撰寫。一般包含以下內容：①驗證試驗藥品的名稱，待驗證檢驗方法的有效登記號；②驗證試驗用菌株名稱、菌號、試驗室控制號、轉種代數；③驗證菌株的制備和接種記錄；④驗證供試品的預處理方法、檢驗用器具和材料、檢測步驟以及培養條件等；⑤驗證試驗結果的評價及結論；⑥驗證附件：包括試驗的原始記錄，包括驗證菌株的制備和接種量復核、驗證試驗結果等。 
    眾所周知，檢測方法驗證是實驗室質量保證體系的主要內容之一，因此是GMP檢查的重點審查對象。在對新的藥品開發新的檢測方法或是變更現有檢測方法時，需要對新的方法或變更后的方法進行驗證，只有驗證合格后，才能將這些方法應用于常規的樣品檢驗。根據各自的產品特性及其檢驗方法來制定合理的驗證方案，確保經驗證過的微生物檢驗方法準確、有效并且可靠。    
   

 

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