5、定期進行潔凈度再驗證：定期（每季度、半年、1年）或當潔凈室設施發生重大改變時，要按國家標準GB/T16292-16294-1996《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》進行潔凈度再驗證，以確保潔凈度符合規定，保存驗證原始記錄，定期歸檔保存，并將驗證結果記錄在無菌室使用登記冊上，作為實驗環境原始依據及趨勢分析資料。并定期對潔凈室的環境檢測數據進行趨勢分析和評估，根據評估結果，了解潔凈室設施環境質量的穩定狀況及變化趨勢，決定是否有必要修訂相應的警戒和糾偏限度。 
6、定期更換新的紫外燈管、更換凈化系統的初效、中效、高效頭：定期（至少每年1次）更換新的紫外燈管，以確保紫外燈管滅菌持續有效。并同時在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存。至少2年1次，或按潔凈度驗證實際情況，定期更換初效、中效、高效頭。以確保凈化系統的功能持續有效，并同時在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存。 
7、使用過程中應盡可能減少人員的走動或活動：平時實驗室內應盡可能減少人員的走動或活動，同向潔凈室的門要關閉或安裝自動閉門器使其保持關閉狀態。 
8、潔凈度不符合規定時立即停止使用：發現潔凈度不符合規定時，應立即停止使用，尋找原因，徹底清潔、必須經潔凈度再驗證符合規定后，才再使用，并同時將情況記錄在無菌室使用登記冊上，定期歸檔保存。 
9、對進入的外來人員或維修人員進行指導和監督：非微生物室檢驗人員不得進入潔凈室（無菌室），對必須進入的外來人員或維修人員要進行指導和監督。 
10、潔凈室（無菌室）的日常管理：建立安全衛生值日制度，一旦發現通風系統、墻壁、天花板、地面、門窗及公用介質系統等設施有損壞現象，要及時報告并采取相應的修復措施，并保存記錄及時歸檔。從潔凈室（無菌室）環境中檢測到的微生物應能鑒別至屬或種，保留鑒別實驗原始記錄及菌種，作為無菌生產、無菌檢查潔凈室環境質量、消毒劑有效性評估及污染源調查的依據，并且也是為無菌檢查陽性結果的調查提供第一手資料。   
   

 

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